INCERTIDUMBRE LEGAL: LOS RETOS PARA LAS FARMACÉUTICAS EN LAS REVISIONES DE ADQUISICIONES Y FUSIONES

Las empresas farmacéuticas han sido durante mucho tiempo objeto de un escrutinio intenso por parte de las autoridades de competencia en todo el mundo. A medida que los procesos se vuelven más complejos, las revisiones de fusiones y adquisiciones en este sector se han visto cada vez más influenciadas por nuevas teorías del daño, generando un panorama de creciente incertidumbre jurídica.  

En este sentido, las autoridades de competencia en la Unión Europea (UE), Estados Unidos y otras regiones están reestructurando sus enfoques para supervisar las transacciones en este sector. Durante años, la evaluación de fusiones en la industria farmacéutica ha estado centrada en analizar los efectos unilaterales, como el aumento de poder de mercado resultante de la consolidación de empresas.

En los últimos tiempos, los reguladores han ampliado su perspectiva y están considerando otras teorías del daño. Esto incluye factores como los efectos sobre la innovación, los conglomerados y la posibilidad de una reducción de la competencia futura, incluso en mercados incipientes o productos en desarrollo.

Ahora la CE interviene en transacciones en las que se percibió un riesgo para la competencia futura

Uno de los ejemplos recientes más relevantes en este sentido es el enfoque adoptado por la Comisión Europea (CE). En varios casos recientes, la CE ha intervenido en transacciones en las que, aunque el aumento de la cuota de mercado fue marginal, se percibió un riesgo para la competencia futura.

Esto ocurrió en la fusión entre relacionada con Pfizer Consumer Healthcare, en la que la CE observó que el mercado de ciertos productos tópicos para el tratamiento del dolor podría verse afectado. Aunque la transacción representaba un aumento de menos del 5% en la cuota de mercado, la preocupación principal era una posible reducción de los descuentos ofrecidos a las farmacias, lo que llevaría a precios más altos para los consumidores finales.

Sin embargo, el principal cambio en las revisiones de fusiones farmacéuticas ha sido el creciente enfoque en los efectos sobre la innovación. La CE ha comenzado a analizar más a fondo el impacto que una transacción puede tener en la capacidad de las empresas para continuar desarrollando nuevos tratamientos, particularmente cuando ambas partes involucradas están trabajando en proyectos de investigación y desarrollo (I+D) en fases similares.

Un caso importante, en este contexto, la CE bloqueó la adquisición de GRAIL por parte de Illumina, argumentando que la transacción disminuiría la competencia en el desarrollo de pruebas de detección temprana del cáncer basadas en sangre. Aunque Illumina era el principal proveedor de sistemas de secuenciación de próxima generación (NGS) y GRAIL estaba desarrollando estas pruebas utilizando la tecnología NGS de Illumina, la CE concluyó que la adquisición restringiría el acceso de los competidores de GRAIL a la tecnología necesaria para competir en este mercado emergente.  

El enfoque cada vez más riguroso en la protección de la innovación ha generado incertidumbre en la industria

Este enfoque cada vez más riguroso en la protección de la innovación ha generado una incertidumbre significativa en la industria farmacéutica. Tradicionalmente, las empresas podían prever con bastante certeza las posibles objeciones de las autoridades de competencia basadas en superposiciones de productos o aumento de poder de mercado. Sin embargo, con el aumento de la importancia de los efectos sobre la innovación y el uso de teorías menos probadas en el análisis de fusiones, las empresas ahora enfrentan una mayor imprevisibilidad.

Esta incertidumbre jurídica derivada de las nuevas teorías del daño y la creciente atención de los reguladores a los efectos sobre la innovación han obligado a las compañías a replantear su enfoque hacia las fusiones y a ser más cautelosas en el diseño y ejecución de sus transacciones.

Una de las respuestas más notables de las empresas ha sido fortalecer significativamente sus departamentos de cumplimiento normativo y antimonopolio. Estos equipos, ahora más que nunca, trabajan de manera proactiva para identificar posibles áreas de preocupación antes de que las autoridades de competencia intervengan. Esto incluye una evaluación minuciosa de cómo una fusión podría afectar no solo el mercado actual, sino también las capacidades de innovación futura y las dinámicas competitivas en mercados emergentes.  

Otro enfoque clave que han adoptado las empresas es la mejora en la transparencia y en la comunicación con los reguladores. Entendiendo que las teorías del daño han ampliado el alcance de las investigaciones, muchas compañías optan por mantener un diálogo constante y abierto con las autoridades de competencia desde las primeras fases del proceso de fusión.  

Ante este panorama, las empresas se han enfocado en una mejora en la transparencia y en la comunicación con los reguladores

Asimismo, Las compañías están adaptando sus planes de negocio a largo plazo en respuesta a las exigencias de los reguladores, asegurándose de que las sinergias de las fusiones no perjudiquen la competencia en áreas clave de innovación. Esto implica destinar más recursos para preservar y fortalecer sus capacidades de investigación y desarrollo (I+D) y fomentar el lanzamiento de nuevos productos. A nivel interno, se está promoviendo una mentalidad que prioriza la integración de capacidades innovadoras en lugar de enfocarse únicamente en beneficios a corto plazo derivados de la consolidación.

Finalmente, uno de los aspectos que ha ganado más peso es la previsión regulatoria internacional. Dado que las teorías del daño han cobrado relevancia no solo en la Unión Europea y Estados Unidos, sino también en regiones como Asia-Pacífico y América Latina, las empresas farmacéuticas están ajustando sus estrategias para cumplir con los diferentes enfoques regulatorios de cada jurisdicción. Esto implica un enfoque más global y coordinado en sus transacciones, anticipándose a las posibles discrepancias que puedan surgir en los requisitos regulatorios de cada región y ajustando su estrategia comercial en consecuencia.

Fuente: ConSalud.es