David Jauch, presidente del Comité de Asuntos Internacionales de Medicines for Europe.
La contratación pública y el control de precio son dos de las barreras que el medicamento genérico europeo, a través de su patronal Medicines for Europe, ha mencionado. Para 'saltar' por encima de ellas, abogan por políticas comerciales externas sólidas que no minen la competitividad de Europa. Así lo han mostrado en un estudio acerca de las dificultades que encuentran estos medicamentos y los biosimilares de la Unión Europea que operan en 11 mercados clave de terceros países.
"Los hallazgos confirman que los principales socios comerciales están invirtiendo de manera proactiva en la fabricación de productos farmacéuticos, con apoyo específico para el sector. Esto pone de relieve la necesidad de introducir rápidamente una Ley de Medicamentos Críticos de la UE", aseguran desde esta agrupación que dirige Elisabeth Stampa.
Concretamente, en este estudio se pone el foco en cinco obstáculos. En primer lugar, las normas de contratación pública, ya que se prioriza a los proveedores nacionales en las licitaciones, lo que limita el acceso para las empresas de la Unión Europea. A esto se suma las evaluaciones regulatorias de cada país que son "complejas" y cuya "falta de armonización causan demoras y costes más altos".
En esta misma línea, se ha visto que las preferencias de fabricación local también afectan directamente a las compañías, perjudicando a los fabricantes de la UE. Asimismo, a nivel local también consideran otra barrera los controles de precios y las políticas de reembolso, que influyen significativamente en el acceso de los pacientes. Por último, mencionan las normas de propiedad intelectual (donde están los sistemas de vinculación de patentes y las extensiones de patentes) como causantes del retraso en la entrada oportuna de medicamentos genéricos y biosimilares en algunos mercados.
En palabras de Medicines for Europe, este documento refleja la necesidad de políticas comerciales y externas sólidas de la UE para eliminar estas barreras, que "minan la competitividad de las empresas farmacéuticas con sede en la UE y restringen el acceso a medicamentos genéricos y biosimilares más asequibles".
Por ello, abogan por políticas comerciales abiertas, justas y asertivas. Los principales objetivos deben estar en la línea de reconocer la naturaleza global de las cadenas de suministro farmacéuticas y fortalecer las asociaciones existentes al tiempo que se forjan otras nuevas, y abordar de manera asertiva las barreras de acceso al mercado y el cumplimiento de los compromisos comerciales.
"Esperamos que este estudio contribuya a lograr objetivos comerciales y de asociación estratégicos en el próximo mandato de la Comisión. La meta debe ser fomentar un acceso mejor y más rápido de los pacientes a los medicamentos genéricos y biosimilares en terceros países y crear nuevas oportunidades de crecimiento para las empresas farmacéuticas genéricas y biosimilares con sede en la UE. El informe muestra claramente que nuestros socios comerciales están tomando medidas para apoyar al sector de medicamentos sin patente, algo que se reflejará en la Ley de Medicamentos Críticos de la UE que apoyará a las empresas europeas en el escenario comercial global", señala David Jauch, presidente del Comité de Asuntos Internacionales de Medicines for Europe.
Fuente: Redacción Médica