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Sede Aemps (Foto: Aemps)
Un problema de suministro es una situación en la que las unidades disponibles de un medicamento en el canal farmacéutico son inferiores a las necesidades de consumo nacional. Estas situaciones se miden en presentaciones de medicamentos autorizados, es decir, en las diferentes maneras en las que se dispensa y comercializa un medicamento que puedan estar afectadas. Es preciso recordar que un solo fármaco puede contar con múltiples formas farmacéuticas, como cápsulas, comprimidos, envases con distinto número de unidades o de dosis, entre otros.
Si un laboratorio farmacéutico (titular de la autorización de comercialización del medicamento) percibe que puede producirse cualquier restricción anormal en el suministro de sus medicamentos, está obligado a informar con antelación. Igualmente, las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas colaboran en la detección y comunicación precoz de estos problemas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo encargado de tomar las medidas necesarias para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento.
A 30 de junio de 2020, había en España un total de 32.299 presentaciones de medicamentos, correspondientes a 14.901 medicamentos autorizados
A 30 de junio de 2020, había en España un total de 32.299 presentaciones de medicamentos, correspondientes a 14.901 medicamentos autorizados. De ellas, el 3,42% sufrían problemas de suministro, lo que supone un incremento del 31% respecto al semestre anterior (de 842 a 1.105 presentaciones).
Este ascenso, que se registra por segundo semestre consecutivo y es el más alto en dos años, puede deberse a una mayor concienciación y comunicación de los problemas por parte de la industria y capacidad de detección de las autoridades. Sin embargo, se mantiene la tendencia de los últimos semestres en la que las presentaciones con problemas de suministro de impacto asistencial mayor, es decir, las que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las autorizadas.
También se encuentran analogías respecto a los semestres anteriores al estudiar las causas de los problemas de suministro. En el primer semestre de 2022, las razones tras estas tensiones han sido los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad, con el 25,3% del total de las notificaciones; los problemas de capacidad de la planta, con el 24,6%; el aumento de la demanda, con el 22%; y los problemas con el suministro de principios activos, con el 8%.
En el primer semestre de 2022 el número de problemas de suministro ocasionados por la situación creada por la COVID-19, también se mantiene respecto al semestre anterior, suponiendo únicamente el 3% de los problemas de suministro de este semestre, manteniéndose por tanto la reducción experimentada en anteriores meses. En consonancia con los semestres anteriores el grupo terapéutico que presenta un mayor número de problemas de suministro asociados continúa siendo el grupo N- Sistema Nervioso.
En consonancia con los semestres anteriores el grupo terapéutico que presenta un mayor número de problemas de suministro asociados continúa siendo el grupo N- Sistema Nervioso
En el primer semestre de 2022 la AEMPS, con el objetivo de evitar problemas de suministro y garantizar el acceso de los pacientes a todos los medicamentos autorizados, ha concedido autorizaciones de comercialización excepcional, autorizaciones de fabricación excepcional, confirmado con los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos alternativos si pueden asumir la cuota de mercado del medicamento en problemas de suministro y ha llevado a cabo paradas de exportación de algunos medicamentos a terceros países.
Finalmente, la AEMPS ha explicado que durante este semestre se han iniciado tres expedientes sancionadores y se han solicitado cuatro planes de prevención. Sin embargo, y por segundo semestre consecutivo, no ha sido necesario llevar a cabo "ninguna distribución controlada".
Fuente: ConSalud.es
