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La compañía biotecnológica Novavax ha declarado que solicitará, a las Agencias Europa (EMA), Estadounidense (FDA) y de Reino Unido de Medicamentos (MHRA), la autorización para su vacuna contra la Covid-19, NVX-CoV2373, en el tercer trimestre de este año, y prevé comenzar a fabricarla y suministrarla para finales de dicho trimestre.
“La capacidad prevista se revisó a 100 millones de dosis al mes para finales del tercer trimestre de 2021, y se espera que el resto de la capacidad entre en funcionamiento en el cuarto trimestre, para soportar 150 millones de dosis al mes”, aseguran desde este laboratorio.
Además, esta entidad llegó a un acuerdo con la compañía farmacéutica GSK para apoyar la fabricación de “llenado y terminado” de hasta 60 millones de dosis de NVX-CoV2373 para su uso en Reino Unido. Igualmente, la farmacéutica Takeda fabricará más de 250 millones de dosis de NVX-CoV2373 al año.
Novavax también distribuirá 350 millones de dosis a los participantes de la instalación COVAX, de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y el Serum Institute fabricará y distribuirá dosis a países de ingresos bajos y medios.
Según los datos de los ensayos de esta vacuna, la citada compañía asegura una protección demostrada al 100 por cien contra la enfermedad grave; un 96,4 por ciento de eficacia contra la cepa original de la Covid-19 y del 86,3 por ciento contra la cepa variante británica en el ensayo en Fase 3 en Reino Unido.
Esta empresa informa de una eficacia demostrada del 88,9 por ciento en adultos mayores de 65 años y del 90,9 por ciento en adultos con comorbilidades médicas de alto riesgo. Además, tiene previsto inscribir a hasta 3.000 participantes adolescentes de 12 a 17 años en Estados Unidos para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2373 en este colectivo.
Fuente: Acta Sanitaria
