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La Comisión Europea ha aprobado, este jueves, 11 de marzo, la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de la compañía farmacéutica Janssen, de Johnson&Johnson, contra la Covid-19 en personas a partir de los 18 años de edad y que consta de una dosis única, lo que se produjo horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara tal extremo.
Después de una evaluación, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA concluyó, por consenso, que los datos sobre esta vacuna eran “sólidos y cumplían con los criterios de eficacia, seguridad y calidad”. Así, esta es la cuarta vacuna autorizada en la Unión Europea (UE) para prevenir la Covid-19, después de las de las compañías biofarmacéutica Pfizer, biotecnológica Moderna y farmacéutica AstraZeneca.
“Con esta última opinión positiva, las autoridades de toda la UE tendrán otra opción para combatir la pandemia y proteger la vida y la salud de sus ciudadanos. Esta es la primera vacuna que se puede utilizar como una dosis única”, señala la directora ejecutiva de esta Agencia, Emer Cooke.
Los resultados de un ensayo clínico en el que participaron personas de Estados Unidos, Sudáfrica y países latinoamericanos muestran “una reducción del 67 por ciento en el número de casos sintomáticos de Covid-19 después de dos semanas en personas que recibieron la vacuna de Janssen (116 casos de 19.630 personas), en comparación con las personas que recibieron placebo (348 de 19.691 personas). Esto significa que la vacuna tuvo una eficacia del 67 por ciento”, aclara este organismo regulatorio.
Según el CHMP, “los efectos secundarios de la vacuna de Janssen en el estudio fueron generalmente leves o moderados y se eliminaron dentro de un par de días después de la vacunación. Los más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y náuseas”.
Este compuesto funciona a través de “otro virus (un adenovirus) que ha sido modificado para contener el gen para producir la proteína de pico del SARS-CoV-2”, pone de manifiesto la EMA, mientras que la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, declara que esta vacuna “contribuirá a reforzar la campaña de vacunación en el segundo trimestre de 2021. Es una vacuna de dosis única, lo que nos acerca un poco más a la consecución de nuestro objetivo colectivo de vacunar al 70 por ciento de la población adulta antes de que concluya el verano”.
Fuente: Acta Sanitaria
