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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alcanzado un hito destacado dentro del panorama europeo tras obtener una calificación de 4,2 sobre 5 en la quinta edición del programa de evaluación comparativa BEMA (Benchmarking of European Medicines Agencies). Este resultado supera en tres décimas la puntuación obtenida por la agencia en 2018 y está por encima de la media de 4,0 de las agencias europeas participantes, consolidando a la AEMPS como una referencia dentro de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés).
La AEMPS ha alcanzado un hito destacado dentro del panorama europeo tras obtener una calificación de 4,2 sobre 5 en la quinta edición del programa de evaluación comparativa BEMA
El programa BEMA, un ejercicio de comparación de procesos y prácticas entre las distintas agencias europeas, tiene como objetivo identificar las mejores prácticas y fomentar la mejora continua. En esta ocasión, el equipo evaluador estuvo compuesto por representantes de las agencias de Grecia, Francia y Croacia, quienes llevaron a cabo una exhaustiva revisión desde febrero de 2024.
Entre los aspectos destacados por el equipo evaluador, se encuentran varias iniciativas de la AEMPS que serán compartidas con otras agencias europeas para promover la excelencia en el sector. La agencia española ha demostrado un liderazgo clave y una participación activa en foros relacionados con la innovación y la resolución de problemas en la cadena de suministro. Además, ha hecho importantes aportaciones al Sistema Nacional de Salud (SNS), promoviendo el uso racional de los antibóticos y evaluando de manera eficiente los ensayos clínicos de medicamentos, lo que facilita un acceso más ágil a tratamientos innovadores.
La agencia española ha demostrado un liderazgo clave y una participación activa en foros relacionados con la innovación y la resolución de problemas en la cadena de suministro
Otro aspecto destacado es la adaptación de la AEMPS al nuevo reglamento europeo de medicamentos veterinarios. El equipo también subrayó el desarrollo de herramientas internas para mejorar su gestión, como el Cuadro de Mando Integral, un sistema actualizado que permite medir y supervisar indicadores clave de gestión y actividad. Asimismo, la agencia ha sido reconocida por su capacidad para detectar de manera temprana problemas de suministro y abordar estos desafíos de forma proactiva.
A pesar de los avances y logros, el equipo evaluador identificó algunas áreas en las que la AEMPS podría mejorar. Entre las recomendaciones destacan la implementación de un sistema de gestión de calidad único para toda la organización, el desarrollo de un sistema integral de gestión de riesgos y la mejora en los procesos de desarrollo de recursos humanos. Este último incluye la creación de un marco de competencias y la descripción detallada de los puestos de trabajo.
Recomendaciones: implementación de un sistema de gestión de calidad único para toda la organización, el desarrollo de un sistema integral de gestión de riesgos y la mejora en los procesos de desarrollo de recursos humanos
Por su parte, la AEMPS ha identificado otras áreas de mejora, como la necesidad de establecer un modelo efectivo para minimizar el riesgo asociado a la pérdida de talento y la creación de un código de conducta interno. Además, se propone diseñar un marco regulatorio basado en riesgos, que permita una mayor agilidad y efectividad en la toma de decisiones.
La evaluación positiva obtenida por la AEMPS no solo refuerza su posición dentro de la red europea, sino que también reafirma su compromiso con la mejora continua y la excelencia. El liderazgo demostrado por la agencia española en áreas clave como la innovación, la colaboración internacional y el desarrollo de herramientas internas es un ejemplo de las mejores prácticas que pueden inspirar a otras agencias.
La evaluación positiva reafirma su compromiso con la mejora continua y la excelencia.
En un contexto marcado por la necesidad de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y productos sanitarios en Europa, el papel de la AEMPS se torna fundamental. Su éxito en el programa BEMA demuestra que las instituciones españolas pueden estar a la vanguardia en el cumplimiento de estándares de calidad y eficiencia. Ahora, con las recomendaciones de mejora en la mano, la agencia tiene la oportunidad de seguir avanzando hacia un modelo de gestión más ágil, efectivo y sostenible.
Fuente: El Global Farma
