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La Comisión Europea presentó el pasado abril una propuesta de reforma de la legislación farmacéutica que, pese a contener avances, engloba medidas que amenazan el futuro de la industria y el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Aunque la reforma plantea como objetivos la mejora de la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos a los pacientes europeos, contiene disposiciones que socavan los derechos de propiedad intelectual y dificultan la pervivencia de las compañías en una región donde la competitividad ya estaba amenazada.
De todo ello y de la importancia de la innovación biomédica para el desarrollo y la competitividad de la región ha versado la conferencia internacional El valor y el papel de los incentivos en las Ciencias de la Salud, que Farmaindustria ha celebrado este martes en Bruselas junto a las patronales farmacéuticas de Bélgica, Suecia y República Checa. En la jornada han participado entre otros el director general de Farmaindustria, Juan Yermo; la directora general de Salud de la Comisión Europea, Sandra Gallina; el viceministro de Sanidad de la República Checa, Jakub Dvořáček, o la directora general de Efpia, Nathalie Moll.
"La propuesta legislativa pone en riesgo el acceso de los ciudadanos a nuevos medicamentos y su capacidad para participar en ensayos clínicos revolucionarios", ha advertido Yermo en la inauguración de la jornada. "Tenemos el firme compromiso de mejorar el acceso a los medicamentos, pero necesitamos cerrar la brecha de competitividad con Estados Unidos y China", ha enfatizado.
El director general de Farmaindustria ha subrayado "la preocupación del sector por las medidas que acortan la protección de datos regulatorios y la exclusividad comercial de los medicamentos huérfanos, medidas que acelerarán la erosión de la base de la industria innovadora en la Unión Europea, desalentarán la inversión en investigación y desarrollo de medicamentos y pondrán en peligro empleos y el crecimiento económico. Al debilitar la base industrial, también se incrementarán los problemas de abastecimiento de medicamentos".
La necesidad de evaluar el impacto de la reforma legislativa en la competitividad
La industria farmacéutica considera que la Comisión Europea debe evaluar el impacto de las propuestas de la reforma del paquete farmacéutico en la competitividad europea, tal como había anunciado la presidenta, Ursula Von der Leyen. Sin embargo, ante la falta de dicho análisis la propia industria ha impulsado el trabajo a través de la consultora Dolon. Un análisis que se ha presentado esta misma semana y que concluye que la reforma legislativa amenaza con recortar un 22% la innovación en Europa, lo que equivale a 50 fármacos nuevos menos entre 2020 y 2035. Así mismo, la propuesta de legislación mermaría significativamente la competitividad, dejando a Europa con un 21% del gasto mundial en I+D farmacéutica en 2040, más de 10 puntos menos que el 32% que representa actualmente.
Yermo ha puesto sobre la mesa estas perspectivas y ha subrayado la importancia de la Autonomía Estratégica Abierta –una propuesta de la Presidencia española del Consejo de la UE que fue tratada en octubre en la cumbre de presidentes del Gobierno celebrada en Granada—que sitúa al sector farmacéutico entre los cuatro más estratégicos para recuperar el liderazgo mundial de la región: "La Autonomía Estratégica Abierta no debe centrarse únicamente en la relocalización de la producción de medicamentos y principios activos esenciales, sino también en hacer de Europa un líder mundial en innovación farmacéutica y ciencias de la vida".
Europa lleva ya 20 años perdiendo peso en I+D respecto a Estados Unidos y China, por lo que es urgente abordar medidas que puedan dar un vuelco a la tendencia. "Nuestra industria está en una posición única para contribuir a un futuro más saludable, resiliente y próspero para Europa, y está lista para colaborar mano a mano con los gobiernos, la Comisión y el Parlamento europeos con el fin de cumplir con los objetivos de la legislación farmacéutica de la UE de manera equilibrada y servir mejor a los intereses de los pacientes y de la sociedad europea", ha concluido Yermo.
La jornada ha sido organizada por Farmaindustria, las asociaciones de la industria farmacéutica de Bélgica (Pharma.be), República Checa (AIPF) y Suecia (Lif), junto a la colaboración de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia).
Fuente: IM Médico
