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El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de inclisirán, de Novartis, un tratamiento inyectable ARN de interferencia pequeño (ARNip) que reduce el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), conocido comúnmente como colesterol ‘malo’. Leqvio, su nombre comercial, es el primer y único fármaco de su clase aprobado en Europa, y requiere solo de dos dosis al año.
Según la presidenta de la Asociación de Riesgo Vascular y Rehabilitación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), Rosa Fernández Olmo, “inclisirán es un tratamiento innovador comenzando con el propio mecanismo de acción, ya que va a ser la primera vez que se utilicen terapias con RNA en la prevención cardiovascular, permitiéndonos un abordaje novedoso de nuestros pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV)”.
“Su posología representa una revolución, con potencial para convertirse en nuestra aliada en el tratamiento de aquellos pacientes que han sufrido previamente un evento, obteniendo así una mejora en la adherencia sin perder la oportunidad de reforzar la necesidad de seguimiento del paciente en los programas de prevención cardiovascular coordinados desde las unidades de prevención y rehabilitación cardíaca con atención primaria”, ha explicado Fernández Olmo.
Leqvio proporciona una reducción “eficaz y sostenida” del c-LDL de hasta un 54 por ciento en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), sostiene Novartis, añadido a la dosis máxima tolerada de estatinas, con una administración de mantenimiento dos veces al año mediante una inyección subcutánea administrada por un profesional sanitario.
“La enfermedad cardiovascular se mantiene año tras año como la principal causa de muerte en España, por lo que existe una necesidad urgente de tratamientos innovadores, especialmente para los pacientes que luchan por alcanzar los niveles de c-LDL recomendados. Leqvio puede marcar un antes y un después para estos pacientes, al proporcionar una reducción del c-LDL eficaz y sostenida, con el potencial de mejorar los resultados para las personas que viven con ECVA”, ha declarado Jesús Ponce, presidente de Novartis España. Leqvio ofrece una dosificación de mantenimiento conveniente (dos veces al año), seguridad y una reducción potente y sostenida de c-LDL.
El presidente de la Sociedad Española de Ateriosclerosis (SEA), Carlos Guijarro Herraiz, ha destacado que “el abandono de los tratamientos crónicos con eficacia preventiva demostrada es un grave problema en la enfermedad vascular. La disponibilidad de un tratamiento hipolipemiante potente y de eficacia sostenida con sólo dos administraciones al año ofrece una extraordinaria oportunidad para favorecer la adherencia al tratamiento y, por tanto, mejorar el pronóstico cardiovascular”.
Leqvio está aprobado para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento de la dieta en combinación con una estatina o estatina con otras terapias hipolipemiantes en pacientes que no pueden alcanzar los objetivos de c-LDL con la dosis máxima tolerada de estatina 15; sola o en combinación con otras terapias hipolipemiantes en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o para aquellos para los que las estatinas están contraindicadas.
En España, las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte, responsables de una de cada cuatro defunciones. Según datos del Instituto Nacional de Estadística (INE), en 2021 murieron 119.196 personas a causa de estas enfermedades, un 26,4 por ciento del total de muertes. Además, las enfermedades cardiovasculares también constituyeron la primera causa de hospitalización (12,9 por ciento) en 2021, con un total de 582.446 ingresos en hospitales públicos.
La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) consiste en la acumulación de lípidos a lo largo del tiempo, principalmente colesterol LDL, en el revestimiento interno de las arterias. La ruptura inesperada de la placa aterosclerótica puede causar un evento cardiovascular aterosclerótico, como un infarto o ictus. La ECVA representa dos tercios de las muertes por enfermedades cardiovasculares, y estos pacientes se consideran de muy alto riesgo.
Entre los principales factores de riesgo de las ECVA, el c-LDL es el factor causal de la ECVA y el más fácilmente modificable. El 80 por ciento de los pacientes de muy alto riesgo no alcanzan los objetivos de c-LDL recomendados por las guías a pesar del uso generalizado de estatinas.
Fuente: El Global
