REVISIÓN DE LA PLD: LA POSIBLE AMENAZA PARA LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS

La Directiva sobre Responsabilidad del Producto (PLD) de la Unión Europea ha sido un pilar esencial durante décadas en la legislación que protege los derechos de los consumidores y garantiza la calidad y seguridad de los productos en el mercado europeo. Desde su implementación en 1985, esta directiva ha establecido un equilibrio entre los intereses de las empresas y la protección de los derechos de los consumidores.

La PLD aseguraba que los consumidores tuvieran recursos legales para buscar reparación en caso de que un producto causara daños a personas o bienes

La PLD se creó con la intención de proporcionar un marco legal que estableciera la responsabilidad de los fabricantes por los productos defectuosos que se encuentran en el mercado. Esto aseguraba que los consumidores tuvieran recursos legales para buscar reparación en caso de que un producto causara daños a personas o bienes. 

A lo largo de los años, ha sido esencial para fomentar la inversión en innovación y garantizar la seguridad jurídica para las empresas, lo que en última instancia beneficia a los consumidores. Sin embargo, una revisión propuesta plantea la posibilidad de que este equilibrio se vea comprometido.

LA REVISIÓN PROPUESTA Y SUS PREOCUPACIONES 

La EFPIA en el informe "Directiva sobre responsabilidad por productos defectuosos" destaca el cómo y el porqué la revisión propuesta de la PLD ha generado inquietud en la industria europea. Según sus críticos, la propuesta no mantiene el equilibrio entre los intereses de las empresas y los derechos de los consumidores, lo que podría tener un impacto negativo en la competitividad europea y abrir la puerta a una cultura de litigios. 

Una de las preocupaciones más destacadas es la posibilidad de inversión de la carga de la prueba, este procedimiento se aplica en los casos en los que una de las partes afirma unos hechos que tiene dificultad para probar, y exige a la otra parte que demuestre que los hechos son fraudulentos. Bajo el marco actual de la PLD, el reclamante debe demostrar el daño, el defecto y la relación entre ambos. Esto podría suponer una desventaja para el productor y una ventaja para el perjudicado, que podría presentar demandas sin tener que aportar evidencia sólida. Este principio es fundamental para el sistema de justicia civil europeo y garantiza que las demandas sean justas y razonables. 

Otra de las preocupaciones es cómo se manejan las pruebas tras la revisión propuesta. Los más críticos afirman que las nuevas reglas no tienen suficientes medidas de seguridad para proteger a las empresas contra los abusos que pueden darse al obtener información o exponer datos confidenciales de negocios. Las consecuencias directas es un aumento de los gastos legales para las compañías. La falta de reglas claras sobre cómo se comparten las pruebas representa un riesgo legal y económico para las empresas, incluso antes de que el caso llegue a juicio. Esto significa que podrían sentir la presión de resolver cuanto antes demandas que quizás no sean sólidas solo para evitar costes posteriores.

La falta de reglas claras sobre cómo se comparten las pruebas representa un riesgo legal y económico para las empresas, incluso antes de que el caso llegue a juicio

La revisión propuesta de la PLD conlleva una ampliación, permitiendo incluir productos digitales. Esta extensión plantea preguntas fundamentales sobre cómo aplicar el concepto de defecto a productos intangibles como software. Esta decisión podría tener un impacto significativo en los desarrolladores de software, exponiéndolos a una mayor exposición legal. A su vez, la revisión amplía esta definición de "daño" para incluir la pérdida o corrupción de datos como una forma de daño reclamable. Esto significa que si un producto, como un software o dispositivo digital, causa la pérdida o el daño a datos digitales, esta situación podría considerarse como un tipo de daño que la PLD abordaría. 

Todo ello, podría tener un impacto significativo en la industria farmacéutica europea al aumentar los costes legales, crear incertidumbre legal y desafiar la forma en que se abordan los productos digitales y la pérdida de datos. Para mantener un equilibrio adecuado entre la protección de los consumidores y la promoción de la innovación en la industria farmacéutica, es importante considerar cuidadosamente los impactos potenciales de estos cambios propuestos y tomar medidas para abordar las preocupaciones legales y económicas.

Debido a todas las consecuencias, desde la EFPIA se pide "una reevaluación de las medidas de gran alcance propuestas en el PLD revisado y las consecuencias que podrían enfrentar las empresas y los consumidores europeos".

Fuente: ConSalud.es