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Carolina Darias, ministra de Sanidad; y Margarita Robles, ministra de Defensa.
Los Ministerios de Defensa y Sanidad trabajan por un bien común: la adaptación a la fabricación de medicamentos que dicta la Unión Europea. Según han confirmado a Redacción Médica fuentes cercanas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), a través de una orden se vigila el cumplimiento de los criterios y normas de garantía y uso racional de los fármacos y productos sanitarios a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas.
"Aquellos aspectos relacionados con la autorización y el registro de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, integrantes del Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa, así como los relacionados con la autorización e inspecciones de los centros de fabricación del Ministerio de Defensa, requieren la intervención de las autoridades sanitarias de ambos ministerios", apunta la orden donde se recoge la colaboración.
En este mismo sentido, se detalla que la Inspección General de Sanidad de la Defensa, como autoridad sanitaria del Ministerio de Defensa, y la Aemps, deberán "coordinar sus actuaciones en los aspectos concernientes al ámbito de la orden ministerial".
Por lo tanto, se trata de una adaptación a las normas que marca Europa a través de la creación de la Comisión Interministerial de trabajo, entre el Ministerio de Defensa y el Ministerio de Sanidad, para los fines previstos en el Real Decreto 1155/2020. Concretamente, el objetivo de este órgano es que sea un medio de contacto entre ambos Ministerios para facilitar la colaboración mutua conforme a la reserva estratégica de medicamentos, productos sanitarios y equipos de protección individual y almacenamiento y distribución de los mismos.
Entre los aspectos que se concretan en esta orden está que el Ministerio de Defensa es el encargado de otorgar la autorización de los elaborados farmacéuticos incluidos en el Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa, así como la autorización de los centros de fabricación del Ministerio de Defensa. Por otro lado, es labor de la Aemps dar luz verde a aquellos medicamentos y productos de cuidado personal que el Gobierno encomiende fabricar al Ministerio de Defensa por causas excepcionales o en conflictos y catástrofes.
En esta misma línea, el departamento que lidera Margarita Robles, a través de la Subinspección de Apoyo y Ordenación Farmacéutica de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, será quien establezca y desarrolle los procedimientos de control de calidad aplicables a los elaborados farmacéuticos que sean sometidos a autorización.
Asimismo, en el documento se especifica las características del expediente de autorización con la documentación necesaria para evaluar la calidad, eficacia, seguridad, identificación y suministro de información para pacientes.
En cuanto al registro de estos medicamentos, lo realizará el Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa y "se adaptará a los aspectos que se consideren amparados por la normativa aplicable en materia de secretos oficiales o información sensible sometida a protección".
Mientras que otra de las novedades que aporta dicha orden es la creación del registro de centros de fabricación del Ministerio de Defensa, donde se inscribirán las autorizaciones otorgadas. "La Aemps realizará visitas de inspección periódicas de seguimiento a las instalaciones de fabricación de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, de acuerdo a los criterios que tenga establecidos conforme a la tipología y características de las instalaciones", señalan.
Fuente: Redacción Médica
