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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha avanzado este miércoles que va a evaluar la protección de la vacuna covid de Pfizer contra las variantes específicas del SARS-CoV-2. En un comunicado oficial, el organismo internacional ha destacado que esta revisión se centrará inicialmente en la química, la fabricación y los controles que se relacionan con la fabricación del compuesto y más adelante, cuando haya más datos, se tendrá en cuenta su respuesta inmunitaria y su eficacia contra las mutaciones de Ómicron.
Según ha explicado la EMA, al iniciar una revisión continua, se pueden evaluar este tipo de datos a medida que estén disponibles. De hecho, recuerda que este mecanismo es una herramienta para acelerar la evaluación de los datos de un medicamento o vacuna durante una emergencia de salud pública, como la que se atraviesa actualmente.
"La revisión continua continuará hasta que haya suficientes datos para una solicitud formal", especifica. De esta forma, el estudio se centrará primero en los informes de fabricación que existen para desarrollar una inyección adaptada porque "aún se desconocen los detalles" concretos de si la misma se dirigirá específicamente a una o más variantes o subvariantes del SARS-CoV-2.
En este sentido, el organismo recuerda que la composición de las vacunas covid adaptadas dependerá en última instancia de las recomendaciones de las autoridades de salud pública y la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como de las consideraciones de los organismos reguladores como la EMA y otros miembros de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA). "Estos organismos están trabajando en estrecha colaboración para determinar las cepas apropiadas para las vacunas covid adaptadas", señala.
Por otro lado, defiende que esta revisión continua es otra forma más que tienen las autoridades competentes para "garantizar que los Estados miembros de la UE tienen acceso oportuno a las vacunas contra el Covid-19 adaptadas que puedan necesitar para combatir las variantes actuales y emergentes del SARS-CoV-2".
Se deconoce aún la fecha exacta en la que se sabrá el dictamen pero se prevé que ésta sea "poco después" de que la empresa presente una solicitud, pues el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) podrá revisar los datos de los estudios en curso a medida que estén disponibles.
La vacuna de Pfizer trabaja preparando el cuerpo para defenderse contra el Covid-19. Contiene una molécula llamada ARNm que tiene instrucciones para hacer la proteína espiga, la cual necesita el virus para penetrar en las células del cuerpo.
Así, cuando una persona recibe la vacuna, algunas de sus células leen las instrucciones del ARNm y producen temporalmente este tipo de sustancia. Después, el sistema inmunitario de la persona reconoce esta proteína como extraña y produce anticuerpos y activa las células T (glóbulos blancos) para atacarla.
Si posteriormente la persona entra en contacto con el virus SARS-CoV-2, su sistema inmunitario lo reconocerá como extraño y estará preparado para defender al organismo. Sin embargo, son necesarias más dosis de refuerzo porque el ARNm de la vacuna no permanece en el cuerpo eternamente "sino que se descompone poco después de la vacunación".
Fuente: Redacción Médica
