SANOFI Y GSK SOLICITARÁN LA AUTORIZACIÓN REGLAMENTARIA PARA SU VACUNA COVID-19

Las compañias farmacéuticas Sanofi y GSK han anunciado que tienen la intención de presentar los datos de sus ensayos de dosis de refuerzo y de eficacia en Fase III como base para las solicitudes reglamentarias de su vacuna contra la Covid-19.

La relevancia para la Salud Pública de la vacuna Sanofi-GSK, a base de proteínas adyuvada, estable a temperatura de refrigeración, está fuertemente respaldada por la inducción de respuestas inmunitarias sólidas y un perfil de seguridad favorable en múltiples entornos.

En los participantes que habían recibido una vacuna de ARNm o adenovirus ya autorizada, la vacuna de refuerzo de Sanofi-GSK indujo un aumento significativo de anticuerpos neutralizantes de 18 a 30 veces en todas las plataformas de vacunas y grupos de edad. Cuando este compuesto se utilizó como una serie primaria de dos dosis seguidas de una dosis de refuerzo, los anticuerpos neutralizantes aumentaron entre 84 y 153 veces en comparación con los niveles previos al refuerzo.

"También, hemos observado una sólida eficacia de la vacuna como serie primaria en el difícil entorno epidemiológico actual. No se ha realizado ningún otro estudio global de eficacia en Fase III durante este periodo con tantas variantes de interés, incluyendo Omicron, y estos datos de eficacia son similares a los datos clínicos recientes de las vacunas autorizadas", explica el vicepresidente ejecutivo de Sanofi Vacunas, Thomas Triomphe.

Fuente: Acta Sanitaria