EUROPA AVALA "MEZCLAR Y COMBINAR" VACUNAS COVID19 TANTO INICIALMENTE COMO PARA REFUERZOS

Con el fin de proporcionar fundamentos científicos y proporcionar mayor flexibilidad a los esquemas de vacunación, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), en colaboración con expertos de la UE en el grupo COVID-ETF de la EMA, han revisado la evidencia disponible y han proporcionado recomendaciones técnicas y consejos sobre la vacunación heteróloga contra covid-19, ya sea en el curso primario o como refuerzo.

Según informa la EMA, en consonancia con las medidas ya adoptadas por muchos Estados miembros, un número cada vez mayor de estudios clínicos, respaldados por pruebas del mundo real, han examinado ahora la posibilidad de utilizar dos vacunas diferentes contra la COVID-19, ya sea para la primera y la segunda dosis de un ciclo primario (inicial), lo que se conoce como vacunación primaria heteróloga, o utilizando una tercera dosis de una vacuna diferente contra la COVID-19 como refuerzo de 3 a 6 meses después de un ciclo de vacunación primaria ( impulso heterólogo).

Y advierte que la evidencia de los estudios sobre la vacunación heteróloga sugiere que la combinación de vacunas de vectores virales y vacunas de ARNm produce buenos niveles de anticuerpos contra el virus COVID-19 (SARS-CoV-2) y una mayor respuesta de células T que el uso de la misma vacuna (vacunación homóloga) ya sea en un régimen primario o de refuerzo. Los regímenes heterólogos fueron generalmente bien tolerados.

Si bien se están realizando investigaciones para proporcionar más evidencia sobre la seguridad a largo plazo, la duración de la inmunidad y la efectividad, el uso de programas heterólogos puede ofrecer flexibilidad en términos de opciones de vacunación, particularmente para reducir el impacto en el despliegue de la vacuna en caso de que una vacuna no esté disponible por cualquier motivo. Aunque señala que el uso de una vacuna de vector viral como segunda dosis en esquemas de vacunación primaria, o el uso de dos vacunas de ARNm diferentes, está menos estudiado.

También se anima a los titulares de autorizaciones de comercialización a que presenten variaciones para añadir detalles sobre dicho uso a la información del producto. Aunque la revisión no analizó otras vacunas aún no autorizadas en la UE, la investigación sobre combinaciones heterólogas de estas se tendrá en cuenta en el futuro si se otorgan licencias y se dispone de más pruebas.

Fuente: Acta Sanitaria