LA INDUSTRIA PIDE FIDELIDAD CON EL REGLAMENTO HTA Y LA FINANCIACIÓN ACELERADA PARA MEDICAMENTOS PRIORITARIOS

La industria farmacéutica se enfrenta a un momento crucial, tanto a nivel global y europeo, como en España, marcado por grandes retos y oportunidades. En este contexto, Farmaindustria ha compartido su visión sobre la importancia de la innovación y los cambios normativos que están redefiniendo el panorama para asegurar que la salud de la población y el acceso a tratamientos sean una prioridad en las próximos años. Durante el ‘XX Seminario Industria Farmacéutica & Medios de Comunicación’, la nueva presidenta de la patronal de la industria farmacéutica española, Fina LLadós, ha admitido que “estamos en un momento clave, ya que se están produciendo muchos acontecimientos que marcarán la salud de la población en los próximos 20 años”. En cuanto a sus prioridades, ha precisado que “el objetivo es construir alianzas y generar lazos de confianza con la administración”, defendiendo que, aunque puedan existir distintos puntos de vista, tanto los ministerios como las comunidades autónomas (CCAA) tienen un papel fundamental “en este esfuerzo conjunto por la salud”.

A continuación, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha defendido que “España está bien posicionada para formar parte de esta transformación del sector, siempre que abordemos las dificultades que surgen en el camino”. A continuación, ha presentado los retos de los marcos normativos que rigen al sector, admitiendo que que todos están en plena evolución. En particular, ha mencionado que “en España nos encontramos con normativas críticas, como el RD sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, que esperamos se ajuste al HTA europeo y refleje el valor social del medicamento”.

Otro decreto pendiente es el de Precio y Financiación de Medicamentos, que, según Yermo, “está atascado”. “Es fundamental avanzar en mecanismos de aprobación acelerada para ciertos medicamentos”, ha pronunciado. Del mismo modo, ha insistido en la importancia de fomentar la innovación incremental, que mejora el uso y la adherencia a los tratamientos. En el marco de la Estrategia para la Industria Farmacéutica en España, Yermo ha señalado que durante los últimos dos años han trabajado estrechamente con el Gobierno y cuatro ministerios en su desarrollo. Según el director general de la patronal, uno de los pilares fundamentales es fomentar la I+D, aprovechando la sólida base que ya existe en investigación clínica en España. “Se espera que los cambios legislativos y administrativos refuercen la autonomía del país en este sector estratégico, pero nos preocupa que no se reconozca al medicamento como una inversión”, ha afirmado. Por otro lado, ha precisado que “la sostenibilidad del sector está directamente relacionada con la disponibilidad de medicamentos, por lo que resulta fundamental evaluar y analizar con rigor la viabilidad de las inversiones en sanidad y fármacos”.

En cuanto a la producción, Yermo ha destacado que en España operan 106 plantas de producción, de las cuales 80 se dedican a la fabricación de medicamentos innovadores. “La industria farmacéutica es un sector a largo plazo, por lo que es importante realizar un análisis exhaustivo de las propuestas que se presenten en los próximos meses”, ha pronunciado. Por otra parte, también ha sugerido la necesidad de replicar en España el sistema PRIME europeo para acelerar la aprobación de medicamentos prioritarios, señalando que ya existen propuestas concretas en ese sentido, pero “falta la voluntad política para implementarlas”. Al hilo de este asunto, Isabel Pineros, directora del Departamento de Prestación Farmacéutica y Acceso de Farmaindustria, ha añadido que “la administración debe decidir cuándo un medicamento es relevante para acelerar su aprobación” y que “las decisiones sobre financiación pueden ser revisables, algo que se podría implementar sin cambios normativos”.

Por último, respecto a la situación europea, ha considerado que una de sus mayores preocupaciones es la protección de datos regulatorios (PDR), especialmente ante la propuesta de la Comisión Europea de reducir el periodo de PDR de ocho a seis años”. Otro de los aspectos que genera incertidumbre, en palabras de Yermo, es que “llevamos dos décadas de pérdida de competitividad y China ya ha superado a toda Europa en numero de medicamentos aprobados”.

Informe ‘Industria y su contexto en España en 2024‘

Por último, la patronal ha presentado un avance del documento ‘Industria farmacéutica y su contexto en España 2024’, que se ha elaborado a partir de datos oficiales de España, Europa y otros organismos. Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria, ha mencionado que “la inversión pública en medicamentos sobre el PIB fue del 1,55 por ciento en 2023, habiendo bajado del 1,77 por ciento que alcanzó en 2020 durante la pandemia”. En cuanto al gasto público total, la inversión en medicamentos representa el 3,4 por ciento, una cifra que ha disminuido respecto a años anteriores. “Esta inversión genera retornos positivos y no ha aumentado su peso sobre el gasto público”, ha subrayado.

Pedro Luis Sánchez, director del Departamento de Estudios de Farmaindustria, ha mencionado que “en 2022, el gasto sanitario público per cápita en España fue de 2.040 euros, un 41,3 por ciento por debajo de la media de la eurozona”. “Además, la inversión pública en sanidad representó el 7,2 por ciento por ciento del PIB, casi dos puntos por debajo del promedio europeo”, ha explicado. En cuanto al mercado a precio de genérico, ha concluido que “donde hay competencia entre genéricos y medicamentos de marca, los genéricos ocupan dos tercios de ese submercado”.

Fuente: El Global