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28/02/2024

LA INDUSTRIA PONE 10 FALTAS AL "PREOCUPANTE" BIG DATA SANITARIO EUROPEO

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La industria farmacéutica apuesta por incluir más incentivos para la investigación y herramientas de salud digital


 Nathalie Moll, directora general de Efpia: ¿Qué le falta al Espacio Europeo de Datos Sanitarios?

Nathalie Moll, directora general de Efpia.

 

A día de hoy, la configuración del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) no aborda hasta 10 cuestiones importantes. Es lo que piensan desde la Federación Europea de Industria Farmacéutica (Efpia) junto a otras 34 grandes organizaciones sanitarias que representan a pacientes, profesionales sanitarios, investigadores y actores industriales del ecosistema sanitario tanto a nivel de la Unión Europea (UE) como de los Estados miembros. Todo ellos han expresado su preocupación ante este tema tras las últimas negociaciones sobre la propuesta y piden cambios antes de que sea demasiado tarde.

"Actualmente, las instituciones de la UE están negociando rápidamente el EHDS para que esté listo antes del final de este mandato político. A pesar de las alarmas de diferentes agentes del ecosistema sanitario europeo hay aspectos que no se están tratando", indican desde Efpia.

El objetivo de este espacio es contribuir a un funcionamiento de los sistemas sanitarios más óptimo, conseguir mejores resultados sanitarios y apoyar la salud pública y las actividades de investigación e innovación sanitaria en la UE. Para conseguirlo, según Efpia este banco de información debería establecer definiciones más claras y coherentes (por ejemplo, sobre datos electrónicos de salud, titular de los datos o sistema de registro médico electrónico), al tiempo que aclara cómo influye en otros marcos legales como la Ley de Gobernanza de Datos, la Ley de Datos y el Reglamento de Dispositivos Médicos.

Por otro lado, desde la industria farmacéutica apuntan que la puesta en marcha del mismo haga que se reduzca la fragmentación legal y que permita que la regulación se implemente en toda la UE. "El EHDS debe especificar el alcance de las categorías de datos electrónicos de salud para uso secundario. Además, tiene que evitar cualquier opción de inclusión y solo incorporar un mecanismo de exclusión voluntaria siempre que no dé lugar a una implementación incoherente, a un aumento de las disparidades en los datos sanitarios y a cargas administrativas excesivas", apuntan.

 

Incentivos a la investigación e innovación

En esta misma línea, habría que incluir también mayores incentivos a la investigación e innovación en salud que se realicen de acuerdo con los marcos regulatorios existentes, aprovechar las infraestructuras de datos de salud existentes y evitar una localización excesiva de datos y restricciones a la transferencia internacional de estas informaciones sanitarias.

De hecho, sus últimas dos peticiones se focalizan en involucrar a todas las partes interesadas en la salud desde el inicio del proceso de implementación e incluirlas en su gobernanza tanto a nivel de la UE como de los estados miembros. Por último, sostienen que todo ello debe ir acompañado de políticas que promuevan herramientas de salud digital para los profesionales de la salud, los pacientes y los ciudadanos.

"Un marco sólido de gobernanza de datos de salud es esencial para garantizar la privacidad y la seguridad para generar y mantener la confianza pública en el EHDS. Por lo tanto, hacemos un llamado a las instituciones de la UE para que aprovechen la experiencia del ecosistema de atención médica y se tomen el tiempo necesario para crear el EHDS que aproveche al máximo el potencial de la salud digital para brindar atención médica de alta calidad para todos en la UE", concluyen en el texto firmado por las grandes organizaciones sanitarias.

 

 

Fuente: Redacción Médica

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