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La 41ª Conferencia Anual sobre Atención Sanitaria de JP Morgan ha sido testigo de las actualizaciones sobre nuevos fármacos y tratamientos de vanguardia, en presencia de más de 8.000 inversores y 550 compañías del sector. De cara al presente año, la nueva clase de medicamentos para prevenir la aparición de la diabetes y combatir la obesidad va a seguir siendo un tema central. Por ello, durante la ceremonia Eli Lilly y Novo Nordisk han expuesto sus planes estratégicos para 2024. Pero no han sido las únicas, ya que un sinfín de compañías también han expresado sus intenciones, entre ellas GSK, Gilead, Novavax, Pfizer y Alnylam.
Durante su presentación, David Ricks, consejero delegado de Eli Lilly, mencionó que están abiertos a la innovación externa. Esto tiene que ver con las operaciones de adquisición, pero no tal y como se venían haciendo hasta el momento. “La mayoría de las grandes farmacéuticas de nuestro sector, y desde luego Lilly durante mucho tiempo, concebían la adquisición como la apropiación de un activo. Esencialmente, entrar en una empresa, coger su trabajo y darles las gracias. Lilly ya no quiere hacer eso. Ahora pensamos que la adquisición no son sólo activos, sino personas y metodologías y formas de fabricar aún más medicamentos”, explicó.
Por otro lado, reconoció el mérito de Novo Nordisk en la búsqueda de GLP-1 contra la obesidad. “Respetamos enormemente a Novo Nordisk, hemos competido con ellos durante 100 años y nos conocemos bastante bien. Creo que este es un caso en el que probablemente la competencia nos impulse a ambos a ir más rápido, a desarrollar más indicaciones y a aprovechar realmente la idea de Novo de explotar las altas dosis de GLP para perder peso, observando la separación entre la A1C y la pérdida de peso en las dosis más altas, y nosotros los estamos siguiendo e impulsando. Creo que el mundo se beneficiaría de ello”.
Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) han aprobado Mounjaro (tirzepatida), un tratamiento desarrollado por Lilly para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Se trata del primer agonista del receptor del GIP y del GLP-1, de administración semanal.
Ricks afirmó que ambas compañías utilizan sus conocimientos combinados para conseguir avances en el campo del GLP-1, así como abordar otros retos sanitarios como los riesgos cardiovasculares, la apnea del sueño, etc. Por tanto, afirmó que Novo Nordisk es la primera competencia en la que piensa Lilly, pero que la otra pieza es el número de compañías más grandes que compran contra la obesidad mediante fusiones y adquisiciones. “Los nuevos competidores tendrán que insistir en los beneficios adicionales para la salud de sus medicamentos más allá de la obesidad”, añadió.
Hace apenas dos años, las agencias reguladores aprobaron Wegovy (semaglutida, Novo Nordisk) tras demostrar que su administración subcutánea en adultos con sobrepeso u obesidad, sin diabetes, unido a una intervención en el estilo de vida se asociaba con una pérdida de peso media significativa, sostenida y clínicamente relevante del 14,9 por ciento. Se estima que el 86 por ciento de los participantes alcanzaban al menos un cinco por ciento de pérdida de peso.
Tras más de 25 años en el sector, Novo Nordisk ha demostrado su conocimiento sobre la obesidad, según declaró su Consejero Delegado, Lars Fruergaard Jørgensensa. Sin embargo, a medida que se abre un escaparate con mucho potencial, recordó que “no hemos hecho más que empezar”, afirmó. Poco después del lanzamiento de Wegovy, la demanda superó a la oferta, y esa incertidumbre de inventario persistió durante 2023.
En cuanto a los planes futuros, recordó que “me siento muy cómodo mirando a 2024 -específicamente para Wegovy en EE. UU.– y que podamos añadir volúmenes adicionales significativos”. No obstante, esta capacidad adicional para 2024 tampoco ha llegado de golpe, señaló el director general, sino que “se trata de un proceso continuo de creación de capacidad para los próximos años”.
GSK ha presentado previsiones de Nucala (mepolizumab), depemokimab y camlipixant. El primer fármaco, para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tiene prevista finalizar la fase III en el segundo semestre de 2024. En palabras de la consejera delegada, Emma Walmsley, si su lectura resulta positiva, podría cosechar éxitos para la compañía. Lo mismo sucede con el depemokimab, un anticuerpo de acción prolongada contra la IL-5 en pacientes adolescentes y adultos con asma grave. Si todo se ajusta a lo establecido, este debería presentar datos de fase III en el primer semestre del año.
En comparación con la actualización de 2021, el anticuerpo anti-GM-CSF otilimab ha perdido su posición en la cartera de inmunología de GSK después de que los resultados de la fase III desembocaran en su interrupción en 2022. No obstante, su lugar lo ocupa camlipixant, un medicamento contra la tos crónica en adultos que GSK obtuvo el año pasado tras la adquisición de Bellus Health. El programa de fase III del fármaco está en vías de presentar resultados en el segundo semestre de 2025.
Gilead Sciences tiene por delante una “cartera de productos clínicos llenos de catalizadores en 2024”, tal y como se detalló en una presentación ofrecida a los inversores durante la conferencia de JP Morgan. La compañía espera un crecimiento global del siete u ocho por ciento en los resultados anuales de 2023, que se presentarán en febrero, impulsado por su cartera de medicamentos contra el VIH y el cáncer.
En opinión de su CEO, Daniel O’Day, estos resultados están en consonancia con el objetivo que Gilead comunicó anteriormente, de obtener un tercio de sus ingresos totales del campo de la oncología para 2030. Sin embargo, la investigación con Trodelvy aún no ha finalizado, ya que la compañía pretende introducir el medicamento en líneas terapéuticas anteriores y ampliarlo a distintos tipos de tumores.
En paralelo, está desarrollando una terapia CART-T en colaboración con Arcellex que prevén lanzar en 2026 para el tratamiento del mieloma múltiple. Gilead está inmersa en cinco posibles nuevos lanzamientos para 2030, tanto en tratamiento como en profilaxis preexposición (PrEP), muchos de los cuales utilizan Sunlenca (lenacapivir). Por otro lado, la compañía también mencionó una “cartera saludable y creciente de programas clínicos y preclínicos en fase inicial”, que incluye 36 candidatos en fase I y 27 en fase II.
John Oyler, cofundador y consejero delegado de BeiGene, reiteró que la compañía está construida de forma diferente para suministrar medicamentos importantes a la vez que aborda la asequibilidad mediante ventajas estratégicas de coste y tiempo. La presentación comenzó con una imagen de la espectacular mejora de las tasas de supervivencia a cinco años de la mayoría de los cánceres en Estados Unidos y de cómo las modalidades utilizadas en BeiGene han contribuido a este efecto.
En los tres primeros trimestres de 2023, la compañía generó unos ingresos un 76 por ciento superiores a los del año anterior y en 2024 abrirá una nueva planta en Princeton (Nueva Jersey). Actualmente cuenta con más de 50 posibles medicamentos en fase de desarrollo que pretende ampliar. En cuanto a las actualizaciones de la cartera de BeiGene, Oyler se centró principalmente en Brukinsa, Sonrotoclax y Tevimbra, y describió Sonrotoclax como una molécula preclínicamente mejor que Brukinsa. Sonrotoclax es un inhibidor de BCL2 que se encuentra en la fase pivotal de los ensayos clínicos.
La compañía también tiene previsto iniciar en 2024 un ensayo pivotal mundial de Sonrotoclax en combinación con Brukinsa en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente. El criterio de valoración principal de este ensayo será la supervivencia sin progresión (SLP), con múltiples criterios de valoración secundarios. Por último, las perspectivas de la cartera de productos de BeiGene para 2024 se centrarán en gran medida en Tevimbra.
El director comercial y jefe de Negocio de la compañía, John Trizzino, precisó que desde Novavax están considerando el final de la emergencia de salud pública como un nuevo punto de partida para abordar el mercado. “En ese momento, el mercado de vacunas COVID-19 pasaría de un modelo de compra gubernamental a un mercado comercial privado normal, afirmó. De tal forma, precisó que las compras privadas les abrirán el mercado para dejar de estar atados a las decisiones que tome el gobierno americano.
Su vacuna Nuvaxovid obtuvo el visto bueno de las autoridades reguladoras de la Unión Europea, Reino Unido, Australia y Corea del Sur antes de obtener la autorización de uso de emergencia como refuerzo en los EE. UU. en julio de 2022. De este modo, Novavax ha conseguido importantes beneficios de los contratos gubernamentales firmados con los distintos países, unos acuerdos que van a ser la base para generar ingresos durante 2024.
Por otro lado, el nuevo consejero delegado, John Jacobs, habló de los recortes en gastos administrativos, de fabricación y de I+D llevados a cabo durante 2023 y se mostró optimista al precisar que la compañía cuenta con 2.000 millones de dólares en efectivo “prácticamente garantizados”. Para el alto cargo, esta cantidad es “suficiente para que la compañía desarrolle en solitario su vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19, cuyo ensayo de fase III en humanos está previsto para este año.
Tras su éxito durante la pandemia, Pfizer se prepara para un año de ejecución. Así definió el periodo que viene su director general, Albert Bourla. “En esencia, deberían esperar que 2024, después de todos los cambios en la configuración que hicimos en el año 23, sea un año de ejecución”, mencionó.
A pesar de las dificultades, Bourla sostiene que varios éxitos de Pfizer el año pasado se han “perdido en la traducción”. Entre esas victorias, Pfizer obtuvo un número récord de aprobaciones por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en 2023, consiguiendo luz verde para nueve nuevas moléculas, entre las que se encuentra Abrysvo, su vacuna para virus respiratorio sincitial (VRS). Además, el cierre de la compra de Seagen por parte de Pfizer “demuestra nuestra capacidad para navegar por un sistema legal y político muy complejo de una manera eficaz”, dijo Bourla.
La compañía cree que está en camino de posicionarse como una “compañía comercial multiproducto global de primer nivel con una amplia cartera de productos en desarrollo y una plataforma orgánica preparada para ofrecer innovación sostenible en el futuro, un perfil raramente visto en nuestra industria”, dijo la CEO Yvonne Greenstreet en un comunicado. El fabricante de fármacos de ARN interferente (ARNi) presentará a principios de año los resultados de su estudio de fase III sobre el vutrisiran en la cardiomiopatía de la amiloidosis ATTR.
Fuente: El Global
