El fomento de los genéricos y los medicamentos huérfanos o la revisión de los precios de los fármacos en virtud de una evaluación que mida su "valor real en la práctica clínica" son algunas de las prioridades del Ministerio
El Ministerio de Sanidad ha sacado a consulta pública previa el borrador del Real Decreto (RD) de Precio y Financiación de Medicamentos, una normativa esperada que pretende actualizar y mejorar el marco regulatorio en este ámbito. Este documento, sometido ahora a consulta pública, recoge 13 objetivos clave y que el Ministerio detalla en dicho texto.
Este nuevo RD surge tras varios años de demandas por parte de distintos actores del sector sanitario y farmacéutico. Desde asociaciones de pacientes hasta compañías farmacéuticas, todos han manifestado la necesidad de una normativa más clara y actualizada que aborde los retos del sistema.
A continuación se expone la redacción del Ministerio en el borrador que ha sacado a consulta pública previa del RD de Precio y Financiación de Medicamentos:
Objetivos del RD
- Fomentar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS): uno de los ejes principales del RD es garantizar la sostenibilidad del SNS. Esto implica la implantación de medidas que permitan un equilibrio entre el acceso a medicamentos innovadores y el control del gasto farmacéutico, protegiendo así los recursos públicos destinados a la salud.
- Actualizar el procedimiento de inclusión en la financiación pública: el RD propone actualizar los criterios y el procedimiento para que un medicamento sea incluido en la financiación del SNS. Esto busca responder a las necesidades actuales del sistema, incorporando una perspectiva más ágil y eficiente.
- Transparencia en la fijación de precios: Sanidad busca reforzar la transparencia en la determinación de precios de los medicamentos financiados. El RD establece mecanismos para garantizar que los criterios económicos y de valor terapéutico sean claros y accesibles.
- Impulsar la innovación terapéutica: un aspecto destacado del RD es el fomento de la innovación. La normativa plantea incentivos y estrategias para que las compañías farmacéuticas continúen desarrollando tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida de los pacientes.
- Fijación dinámica de precios: el RD introduce la posibilidad de revisar los precios de los medicamentos en función de su valor real en la práctica clínica. Esto permitirá ajustar los precios según la eficacia demostrada y el impacto en la salud pública.
- Acceso equitativo a tratamientos: garantizar el acceso equitativo a los medicamentos es otro de los objetivos prioritarios. La normativa pretende eliminar desigualdades territoriales en la disponibilidad de tratamientos financiados por el SNS.
- Promoción de los genéricos y biosimilares: el RD busca fortalecer el uso de medicamentos genéricos y biosimilares, clave para reducir costes y garantizar la sostenibilidad del sistema. Estos productos ofrecen alternativas más asequibles sin comprometer la calidad.
- Fortalecer la colaboración público-privada: el texto también subraya la importancia de la colaboración entre el sector público y el privado. Esto incluye acuerdos de financiación compartida y modelos de pago por resultados para maximizar el impacto de los recursos invertidos.
- Mayor evaluación del impacto presupuestario: la normativa exige un análisis más riguroso del impacto presupuestario de cada medicamento antes de ser financiado. Esta medida busca prever y mitigar riesgos económicos.
- Atención a enfermedades raras: el RD prioriza el acceso a medicamentos huérfanos, dirigidos a enfermedades raras. Estos tratamientos, aunque costosos, son esenciales para los pacientes que no tienen otras opciones terapéuticas.
- Digitalización y automatización de procesos: la implementación de tecnologías digitales es otro objetivo del RD. Esto incluye la automatización de procedimientos para agilizar la evaluación de medicamentos y la toma de decisiones.
- Participación activa de los pacientes: el RD busca incorporar la voz de los pacientes en los procesos de evaluación y financiación de medicamentos. Esto refuerza la perspectiva centrada en el usuario final del sistema sanitario.
- Adaptación a los retos del mercado farmacéutico: finalmente, la normativa responde a los cambios en el mercado farmacéutico, como la introducción de terapias avanzadas, la competencia internacional y la evolución de los modelos de negocio de las compañías farmacéuticas.
El borrador del RD estará abierto a consulta pública hasta el próximo 15 de enero, permitiendo que todas las partes interesadas presenten sus propuestas y comentarios. Se espera que el texto definitivo sea aprobado en 2025, marcando un nuevo rumbo en la regulación del precio y la financiación de medicamentos en España.
Quien esté interesado en mandar sus aportaciones podrá hacerlo a través de la siguiente dirección de correo electrónico: participacionnormativafarmacia@sanidad.gob.es. No obstante, el Ministerio subraya que “solo serán consideradas las respuestas en las que el remitente esté identificado. Se ruega indicar que la remisión de comentarios al correo indicado es a efectos de la consulta pública de la propuesta de real decreto referida”.
Fuente: El Global Farma
