SANIDAD QUIERE CREAR UNA VÍA DE ACCESO A FÁRMACOS QUE AÚN ESTÉN PENDIENTES DE FINANCIACIÓN Y PRECIO

El sector farmacéutico engloba un ecosistema complejo, tanto a nivel regulatorio como a la hora de introducir innovación. “Llega a un ritmo exponencial y, a veces, difícil de absorber”, ha afirmado César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia del Ministerio de Sanidad, durante su intervención en Farmaforum 2024.

En este sentido, ha reconocido que se trata de un “sector cambiante y no se pueden establecer leyes absolutas”, pero su idea es encontrar una “hoja de ruta que marque un desarrollo legislativo o no legislativo con el fin de tener un horizonte que siente las bases para poder tener pleno rendimiento industrial y acceso a la innovación lo más pronto posible“.

Ante la “sensación de que España incorpora la innovación con mucho retraso”, Hernández ha aclarado que, “efectivamente, no tenemos una situación de toma de decisiones de precio y financiación ágil, pero es injusto decir que tenemos poco acceso a los medicamentos“. Precisamente, “ser la segunda potencia mundial en ensayos clínicos, supone también acceso y que muchos pacientes estén recibiendo tratamiento”. Además, ha recordado que en España se tiene acceso a fármacos en situaciones especiales –”más de 40.000 cada año, aproximadamente”–, es decir, se accede a ellos “antes de la autorización y antes del precio y reembolso”.

Financiación y precio: las reformas que vendrán

De este modo, el DG de Cartera Común y Farmacia, ha expuesto los planes en materia de acceso y financiación y precio que se pretenden llevar a cabo. “Todas las reformas van orientadas a tomar decisiones de forma más ágil y que puedan ser contestadas en función del uso real de los medicamentos”, ha indicado.

Acerca del Real Decreto de evaluación de tecnologías sanitarias, ha señalado que ya han recibido un centenar de alegaciones que van a estudiar.

El Ministerio también quiere “tomar medidas para el acceso precoz”, es decir, “generar entornos donde se puedan tomar decisiones de acceso condicionadas o pendientes de ser revalidadas“. La intención es crear “un entorno para determinados productos, una vía de acceso, cuando esté pendiente la negociación con la compañía farmacéutica y la decisión de la Dirección General de Farmacia”.

Del mismo modo, pretenden “introducir mejoras en el sistema de financiación” y “mejorar o cambiar el sistema de precios de referencia (SPR)“, que irá en la reforma de la Ley de Garantías. “Ya hemos subido precios de medicamentos que estaban en el SPR, con lo que la vía está abierta; el problema es que esa dinámica solo se puede generar cuando hay una orden de precios de referencia (OPR) ya publicada”, ha apuntado Hernández.

Por otro lado, Hernández ha mencionado la “mejora de los procedimientos de compra“, contenida en la Ley de Contratos del Sector Público. Entre las modificaciones, ha señalado la siguiente: “Si queremos pagar una terapia génica a un alto precio, pero tiene que ver con alcanzar determinados resultados o sustituye a alternativas con el mismo precio en las que ya gastamos dinero, que los pagos se extiendan a más de 5 años, que es lo que actualmente permite la ley”.

En este contexto, al responsable de la Cartera Común y Farmacia le preocupa “cómo conjugar procedimientos de compra centralizada tanto a nivel nacional como europeo con el hecho de que en España la sanidad está descentralizada y que el 98,2 por ciento del presupuesto lo gastan las comunidades autónomas”.

Además, al Ministerio le gustaría completar la normativa de reposicionamiento de fármacos: “Hay que encontrar la forma de llevar a uso normal medicamentos que ya están ahí”, ha señalado Hernández.

Y, finalmente, ha apuntado a la necesidad de contar con “sistemas de información que permitan de manera ágil a la Administración, a los servicios de salud y a las compañías tener un seguimiento fiel de lo que pasa con los productos que se ponen en el mercado, para tomar medidas y adaptarnos a cada situación”.

Algo que, según ha recalcado Hernández, enlaza con “el compromiso de todos”. “No digo que el gasto en salud ni el gasto farmacéutico tenga que bajar, pero debe ser congruente; se necesitan cribados que permitan diagnosticar antes de tiempo que eviten el sufrimiento a los pacientes, pero también costes de salud innecesarios“, ha aseverado.

De este modo, Hernández desea sentar y juntar los elementos que “permitan que el sistema se reequilibre, que la innovación tenga un acceso rápido y que cuando comienza el periodo en el que acaba la protección de la patente, tengamos equidad y se incentive y fomente la entrada de genéricos y biosimilares“. Y todas las medidas que vendrán “van a nutrir las bases de ese reequilibrio”.

El peso del sector farmacéutico

En línea con lo anterior, Hernández ha resaltado la importancia del sector farmacéutico. “Si muchos países nos peleamos o queremos tener políticas que lo impulsen, es porque es un pilar importante de la salud, del bienestar, de la productividad y de la calidad de vida de nuestros ciudadanos”, ha indicado. Así, ha hecho hincapié en la necesidad de investigar para obtener “productos dirigidos a necesidades no cubiertas”.

“No nos basta con que los ciudadanos tengan acceso, sino que queremos que la innovación se fabrique en nuestro país y en nuestro continente, que nuestros investigadores formen parte de ese ciclo de innovación”, ha asegurado Hernández.

En España “tenemos una sólida investigación”, con muchas plantas de producción de medicamentos de uso humano. “Tenemos una buena capacidad industrial; somos el cuarto mercado de la UE y el noveno del mundo”, ha destacado. Además, se realiza una gran inversión en productos farmacéuticos: se han destinado 1.200 millones de euros desde 2014, tal y como ha relatado Hernández. Y, aunque el sector de medicamentos humanos a nivel nacional es “muy potente”, aún “importamos más de lo que exportamos”, ha lamentado.

Por su parte, Pilar Jimeno Alcalde, directora general de Inspección y Ordenación Sanitaria de la Comunidad de Madrid, quien se ha encargado de inaugurar la jornada, ha coincidido en en que el sector farmacéutico es “un pilar del sistema sanitario”. Y los años de la COVID-19 recuerdan la importancia de la investigación, la distribución de medicamentos, etc. Fue en ese momento de la pandemia donde el sector se tuvo que “enfrentar a retos que parecían insuperables”.

En este sentido, ha señalado que tanto el ámbito público como el privado han contribuido en los avances alcanzados. De hecho, ha apuntado Jimeno, desde la consejería de Sanidad madrileña creen en el “potencial de colaboración entre sector público, privado y académico” para responder al reto del envejecimiento, las epidemias o la cronicidad, así como en el ámbito de la digitalización, la IA y las terapias avanzadas.

“No podemos hablar de progreso si los tratamientos innovadores no llegan a todos los ciudadanos”, ha afirmado Jimeno. Por ello, en la Consejería trabajan para que “los tratamientos más avanzados estén en el sistema de salud de manera equitativa”.

Además, ha señalado que la producción de medicamentos debe ser “respetuosa con el medioambiente”. Porque Farmaforum también “es un espacio para innovación y reflexión como sociedad con el medioambiente”.

Finalmente, sobre la dimensión internacional de este foro, Jimeno ha expuesto que “vivimos en mundo interconectado donde los desafíos sanitarios no conocen fronteras”. Así, ha abogado por el “intercambio de conocimientos”. Y, en definitiva, “seguir mejorando la vida de las personas a través de la ciencia y la innovación“.

Fuente: El Global