UN 4,6% DE LAS PRESENTACIONES DE MEDICAMENTOS ATRAVIESAN PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro suponen un 4,6 por ciento de las 32.893 presentaciones autorizadas, según el Informe de Problemas de Suministro correspondiente al primer semestre de 2023, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). La disponibilidad de medicamentos constituye una importante preocupación para las autoridades sanitarias por su impacto directo en la resiliencia de los sistemas sanitarios. Así lo constata este informe, que ofrece un análisis en profundidad de estos datos, además de detallar cuáles son las actuaciones que ha emprendido la AEMPS, en coordinación con el resto de instituciones europeas, para identificar estos problemas de manera precoz.

Según el informe, el número de estas presentaciones se incrementó de nuevo, pasando de 1.213 presentaciones que había en el último semestre de 2022 a 1.532 en este, lo que supone un 26,3 por ciento más. De ellas, las de impacto mayor, es decir, las que mayor trastorno causan a los pacientes, se mantuvieron en números bajos: representan un 0,48 por ciento (159) del total de presentaciones autorizadas. Estas presentaciones de medicamentos no tienen una alternativa terapéutica disponible, por lo que la AEMPS debe intervenir para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento.

El primer semestre de 2023, entre otras acciones, realizó 232 autorizaciones de comercialización excepcional, 161 contactos con titulares de autorización de comercialización (TAC), 63 paradas de exportación a terceros países, 43 paradas de exportación a Estados miembro y 41 importaciones de medicamentos extranjeros no autorizados en España. Asimismo, inició tres expedientes sancionadores a los TAC por cesar el suministro de ciertos medicamentos.

En el caso de los problemas de suministro de impacto menor, 790 en este semestre según explica el informe, existen en el mercado otros medicamentos comercializados con el mismo principio activo y la misma vía de administración, por lo que se pueden resolver por sustitución directamente por el farmacéutico en su oficina de farmacia. No obstante, se trata de situaciones que conllevan una molestia y sobrecarga de trabajo a los profesionales sanitarios, por lo que la AEMPS, según recoge el informe, también trabaja para mitigarlos.

Del mismo modo que ocurría en los semestres anteriores, las principales causas que motivaron los problemas de suministro fueron los problemas de capacidad de la planta, con el 33,3 por ciento; el aumento de la demanda, con el 24 por ciento y los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad, con el 20,4 por ciento del total de las notificaciones. De nuevo, la gran parte de las notificaciones por problemas de suministro procedieron de los TAC.

Prevención de los problemas de suministro

La prevención de los problemas de suministro es el pilar fundamental en el que trabaja la AEMPS, junto con el resto de instituciones europeas. A nivel nacional, tal y como detalla el último Informe de Problemas de Suministro, durante el primer semestre de 2023 la Agencia evaluó los planes de prevención que requirió a los TAC de los medicamentos contenidos en el Listado de Medicamentos Estratégicos, la primera lista europea de estas características, que reúne fármacos sin los que el sistema sanitario no podría funcionar.

Con el fin de asegurar su disponibilidad, la AEMPS requirió a los TAC el reporte periódico de datos sobre stock, ventas y previsiones de próximas recepciones de medicamentos, debido a la criticidad de los principios activos que contienen en su composición y por el impacto que su problema de suministro podría causar a los pacientes. Así, la AEMPS monitorizó por ejemplo los medicamentos que contienen como principio activo la atomoxetina, utilizada en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), para conocer la situación global del mercado y prevenir o minimizar el impacto de posibles escaseces.

Fuente: El Global